Good Operating Practice Consulting
Qualification & Certification Services:
- Industrial Process Qualification
- Computer System Validation
- Medical Devices, Machinery and Equipments Validation
- Data Center Qualification
- Infrastructure Qualification
- Network Qualification
- Hardware System Qualification
- Server Qualification
- Workstations & Clients Qualification
- Virtual Environments Qualification
- Storage Area Network Qualification
- GxP (GLP, GCP, GMP) and Medical Devices Consulting
- Supplier Qualification
- Computer System Selection
- Risk Management
- Incident and Problem Management
- Functional Specification and User Requirements Specification Editing
- SAT, FAT, IQ, OQ e PQ Protocol Editing and Execution
- Standard Operative Procedure:
04 Nov 2012
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NEWS : Buone Pratiche di Fabbricazione Europee in ambito farmaceutico
La revisione dell’Annex 11: La Gestione dei Sistemi Computerizzati |
Revisione dell'Annex 11 entrato in vigore il 30 giugno 2011 |
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Sistema Documentale di Convalida dei sistemi computerizzati : |
Sistema documentale necessario per la conformità alla regolamentazione richiesta |
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Procedura di Convalida dei sistemi computerizzati : |
la procedura di convalida dei sistemi computerizzati definisce la metodologia di processo implementata |
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